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    中國中藥協會發布首個中藥質量等級標準

    15日,由中國中藥協會主辦,上海醫藥集團股份有限公司旗下的上海市藥材有限公司(簡稱上藥藥材)、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、上海詩丹德標準技術服務有限公司共同承辦的《西紅花質量等級》團體標準(T/CATCM002-2018)新聞發布會在京召開。

    西紅花

    西紅花是鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L.的干燥柱頭,是最為名貴的藥用植物之一,也是高檔香料和染料,由于其用途特殊、產量極低,價格昂貴,有“花中黃金”的美譽。西紅花商品規格及市場價格制定主要依據外觀及產地,評價指標欠客觀,導致市場價格差異很大,造成了消費者的困擾。針對這種情況,協會組織上海詩丹德標準技術服務有限公司、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所聯合上藥藥材等十多家西紅花產業相關企業,經過充分的文獻調研、樣品收集、實驗研究和結果論證,在《中國藥典》2015年版的基礎上,增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質量指標,并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據,制定了《西紅花質量等級》團體標準。標準于2018年7月20日發布,于2018年10月20日實施。

    發布會上,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、上海詩丹德標準技術服務有限公司和上藥藥材分別從技術研究、標準制定及產業發展利用等不同角度對本標準進行了說明。

    中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長介紹,《西紅花質量等級》標準有別于傳統以藥材大小,粗細,重量,外觀等指標來區分藥材商品規格的等級標準,是行業內第一個以“質量等級”區分藥材飲片“商品規格”的標準,對于中藥行業的產業良性健康發展具有深遠的影響和重要意義。本標準的建立,給優質中藥提供了標準上的保護,有利于杜絕假冒偽劣商品對優質中藥的沖擊,減少劣幣驅逐良幣現象的發生,為實現中藥商品的優質優價,推進中藥產業的健康發展提供支撐。

    上海詩丹德標準技術服務有限公司董事長謝天培博士介紹了《西紅花質量等級標準》的研究與制定過程,并歸納了該標準的6個亮點:

    1、收錄了西紅花苷I、苷II、苦番紅花素3個含量檢測指標;

    2、這3個含測指標占西紅花可溶出成分的約80%;

    3、這3個含測指標與功效及體內代謝研究高度關聯;

    4、這3個含測指標也是傳統感觀判斷的物質基礎;

    5、新增加的苦番紅花素是西紅花的特征成分,增強了真偽鑒別方法的專屬性,便于控制非法摻偽現象;

    6、采用超高效液相多波長定時切換法同時測定西紅花各指標性成分,測定方法簡單、快捷、專屬性強。

    上藥藥材西紅花事業部總經理張雪介紹,上藥藥材作為第一個將西紅花成功引種進中國的企業,30多年的傳承發展建立了完善的上藥藥材西紅花質控體系,一直秉承質量源于設計理念,堅持數字化標準和溯源體系的建立和完善,“水質、土壤標準化;種球、種質標準化;生產過程標準化;管理流程標準化” 四個標準化管理。

    中國中藥協會會長房書亭表示,中國中藥協會始終堅持立足中醫藥領域,以提升質量、保障安全、樹立品牌、指導合理用藥為導向,以填補中國藥典等國家強制性標準的空白為重點,以管理、服務、技術指南等領域創新為特色和目標,扎扎實實開展標準化工作,已頒布了一系列中藥產業相關的團體標準。《西紅花質量等級》團體標準是行業內第一個“質量等級標準”,是《中國藥典》的有效補充,是具有可操作性和參考意義的質量標準。對于西紅花這樣一味全世界都有應用的藥材,建立科學的質量等級標準,有利于提升中醫藥標準的國際影響力和綜合競爭力,加快中醫藥標準的國際化和標準化步伐,促進中醫藥的傳播與發展。

    科技日報 記者 付麗麗


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