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    假冒偽劣沖擊優質中藥 中國中藥協會發布首個“質量等級標準”

    困擾中藥可持續發展的標準化工作,正在行業協會的推動下逐步完善。為解決假冒偽劣沖擊優質中藥,中國中藥協會發布首個“質量等級標準”。

    中國中藥協會

    日前,在中國中藥協會主辦的《西紅花質量等級》團體標準新聞發布會上,中國中藥協會會長房書亭稱,中醫藥領域扎實開展的標準化工作,應以提升質量、保障安全、樹立品牌、指導合理用藥為導向,以填補中國藥典等國家強制性標準的空白為重點,以管理、服務、技術指南等領域創新為特色和目標。

    據了解,中國中藥協會現已發布《保健類眼貼標準》、《白芍(亳白芍)產地加工技術規范》、《無公害三七藥材及飲片的農殘與重金屬及有害元素含量限量》等標準,另有二十余項標準處于立項、編寫等階段。

    今年7月20日,中國中藥協會發布的《西紅花質量等級》標準成為行業內第一個“質量等級標準”,于10月20日正式實施。

    西紅花是鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L。的干燥柱頭,是最為名貴的藥用植物之一,收載于中國藥典、ISO國際標準、日本藥典、歐洲藥典。同時,西紅花也是高檔香料和染料,其用途特殊、產量極低,價格昂貴。

    由于現有的檢測標準沒有對藥材質量進行等級區分,市場價格制定主要依據外觀及產地,評價指標欠客觀,導致市場價格差異很大,造成了消費者的困擾。

    針對這種情況,中國中藥協會組織十多家西紅花產業相關企業,經過充分的文獻調研、樣品收集、實驗研究和結果論證,在《中國藥典》2015年版的基礎上,增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質量指標,并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據,制定了《西紅花質量等級》團體標準。

    作為標準的共同起草單位,中國中藥協會中藥質量與安全專委會主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成稱,《西紅花質量等級》標準有別于傳統以藥材大小、粗細、重量、外觀等指標來區分藥材商品規格的等級標準,是行業內第一個以“質量等級”區分藥材飲片“商品規格”的標準,對于中藥行業的產業良性健康發展具有深遠的影響和重要意義。

    在西紅花質量等級標準制定的三個指標中,既是西紅花主要的化學成分,又是反應藥材的色香味感官感覺的成分,這三個指標成分占水溶出成分的80%左右。更重要的是,這些成分還是西紅花藥理作用的物質基礎。由此建立的質量等級標準本身水準高,實際參考意義也大。

    他認為,本標準的建立,給優質中藥提供了標準上的保護,有利于杜絕假冒偽劣商品對優質中藥的沖擊,減少劣幣驅逐良幣現象的發生,為實現中藥商品的優質優價,推進中藥產業的健康發展提供支撐。

    在發布會上,上藥藥材西紅花事業部總經理張雪表示,上藥藥材作為第一個將西紅花成功引種進中國的企業,30多年的傳承發展建立了完善的上藥藥材西紅花質控體系,堅持數字化標準和溯源體系的建立和完善,“水質、土壤標準化;種球、種質標準化;生產過程標準化;管理流程標準化”四個標準化管理。

    房書亭稱,中醫藥產業標準化建設任重而道遠,積極構建科學的質量等級標準,有利于提升中醫藥標準的國際影響力和綜合競爭力,加快中醫藥標準的國際化和標準化步伐,促進中醫藥的傳播與發展。

    文章來源:第一財經


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    標簽:中國 中藥 等級 質量

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