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    中藥材大整治 新動作來了

    11月15日,中國中藥協會公布了《西紅花質量等級》團體標準(T/CATCM002-2018)。 據悉,這是行業內第一個“質量等級標準” 。這也標志著規范中藥材領域的多項標準,要來了。

    西紅花

    中藥材的 第一個“質量等級標準”,來了

    中國中藥協會中藥質量與安全專委會主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長介紹:《西紅花質量等級》在《中國藥典》2015年版的基礎上,區別于傳統以藥材大小、粗細、重量作為商品規格區分的藥材等級指標,增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質量指標,并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標準的劃分依據,制定了《西紅花質量等級》團體標準。

    中國中藥協會會長、國家中醫藥管理局原副局長房書亭表示:2018年1月1日起施行的《中華人民共和國標準化法》,在國家標準、行業標準、地方標準、企業標準的基礎上增加了團體標準, 首次將團體標準納入國家法律 。

    這意味著《西紅花質量等級》團體標準要在基于藥典標準的基礎上,高于藥典標準。

    據悉,協會現已發布了《保健類眼貼標準》、《白芍(亳白芍)產地加工技術規范》、《無公害三七藥材及飲片的農殘與重金屬及有害元素含量限量》等標準,另有二十余項標準處于立項、編寫等階段。

    規范中藥材領域的多項標準,要來了。

    查封扣押、暫停銷售,中藥領域的整治升級

    中醫藥行業已經發展上升為國家戰略的背景下,與此同時,中藥材的整治升級,也正在進行中。

    近日,山東省藥品監督管理局發布公告,有53批次的中藥飲片質量抽檢不合格,共涉及42家企業。

    山東省藥品監督管理局發布公告,有53批次的中藥飲片質量抽檢不合格,共涉及42家企業

    據悉,相關部門對不合格產品已經采取查封、扣押、暫停銷售、產品召回等控制措施,依據相關法律法規對有關生產企業、被抽樣單位已經或正在進行立案查處。

    截至目前,河南,甘肅,廣西,江西,黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇等多省發布了有關中藥飲片的重點專項整治方案,并且進入了重點整治期。

    實際上,對中藥領域的整頓和管理,早已在全國范圍內鋪開。

    11 月9日,國家藥監局發布了中藥飲片質量集中整治的相關圖解,相關部門對將對中藥飲片的生產環節、流通環節、不合格中藥飲片以及非法生產經營中的違法違規行為進行嚴厲查處。

    圖解中,相關部門將加強對中藥飲片生產環節的監督檢查,重點查處中藥材進廠把關不嚴,使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片。

    相關部門將加強對中藥飲片生產環節的監督檢查

    國家發布多信號,加強中藥質量的把控

    事實上,此前,國家就發出多個信號, 加強對中藥質量的監管和把控,促進中藥質量的標準化建設。

    7月23日,國家藥監局發布了《中藥材生產質量管理規范》(征求意見稿),要求對 影響中藥材質量的各環節進行盡可能的細化和明確規定 ,該規范是優質中藥材生產和質量管理的基本要求,適用于中藥材生產企業采用種植、養殖方式生產中藥材的全過程管理。

    5 月9日,央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題。中藥材的質量規范問題,再一次引起社會上的廣泛關注。

    4月26日,國家藥監局局長焦紅主持召開“中藥飲片監管工作座談會”,會上,國家藥監局局長焦紅指出,中藥飲片監管必然涉及上下游產業,需要各方協同努力,形成共推機制, 通過加強中藥飲片的管理,促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。

    藥品監管部門也要積極傾聽專家和業界建言,完善長效監管機制,促進產業健康發展。


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    標簽:西紅花 中藥材

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