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    《西紅花質量等級》團體標準(T/CATCM002-2018)簡介

    《西紅花質量等級》團體標準(T/CATCM002-2018)規定了西紅花的性狀、鑒別、浸出物、檢查、含量測定、等級劃分、檢驗方法。本標準適用于西紅花生產、流通以及使用過程中的質量分級。本文只是此標準的簡介,如需全文,請購買正版。

    《西紅花質量等級》團體標準

    中文標題:西紅花質量等級

    英文標題:Quality Grades of Croci Stigma

    標準編號:T/CATCM 002-2018

    ICS分類:醫藥衛生技術>>制藥學>>11.120.10藥物

    發布部門:中國中藥協會

    頁數:16頁

    出版社:中國標準出版社

    標準狀態:現行

    國際標準分類號:11.120.10 藥物

    國民經濟分類:C273 中藥飲片加工

    起草人:謝天培、楊洲、馬雙成、魏鋒、張雪、裴衛忠、錢勇、辛振強、田園、吳佳、夏梅玲、舒亞平、宋嬿、陳維榮、張磊、李曉周、李云華、許濤、張治國、謝晨穎、沈月紅、陳萍、劉榮生

    起草單位:上海詩丹德標準技術服務有限公司,中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、上海市藥材有限公司西紅花事業部、上海上藥華宇藥業有限公司、上海康橋中藥飲片有限公司、上海華浦中藥飲片有限公司、上海養和堂中藥飲片有限公司、上海滬豐生物科技有限公司、上海浦東承岐中醫藥產業發展中心、安徽和濟堂中藥飲片有限公司、上海健環農生物科技有限公司、上海豐德生物醫藥科技有限公司、上海綠呈實業有限公司、上海崇西西紅花種植專業合作社

    主要技術內容:

    1)西紅花藥材的系統調研,為藥材等級標準的制定提供充足的理論依據。包括歷代文獻、現有標準狀況、產地及市場情況調查等。研究歷代文獻,對藥材的基源、產地、炮制等進行總結;研究現有標準狀況,主要是中國藥典,各國藥典,國際標準化組織標準(ISO),部頒標準,地方標準等,對西紅花標準的現有狀況做進一步分析匯總。對藥材實際產地及市場情況進行調研,收集產地,加工過程,商品等級信息,市場價格等信息,整理藥材市場價格分級規律。

    2)收集國內外各主要產地多批次藥材,使標準制定研究對象具有廣泛的代表性。目前國內西紅花主要的產地包括上海,江蘇,浙江,安徽等地。國外西紅花的主要產區為西班牙,伊朗,希臘,克什米爾,馬其頓大區。

    3)對西紅花藥材穩定性及貯存條件進行系統研究。研究不同產地,不同儲存條件下主要成分西紅花苷-Ⅰ和西紅花苷-Ⅱ以及西紅花總苷、苦番紅花素等的含量及相應的變化規律。

    4)制定質量標準,完成質量標準草案及起草說明,參照借鑒中國藥典標準及其他現行標準,運用高效液相-高分辨質譜聯用技術(LC-HRMS)、核磁共振(NMR)和超高效液相色譜(UPLC)等多種現代化分析技術,對特征/指紋圖譜、化學成分、含量測定等主要項目進行研究,明確西紅花質量等級標準的評價指標,建立以特征性化合物為基礎的質量控制方法。

    5)建立等級質量標準,應用建立的分析方法對不同產地,不同批次的西紅花進行指標性成分含量測定,并依據指標性成分含量結果對西紅花進行質量分級,結合產地與市場產品結果論證分析,建立劃分市場西紅花質量等級的技術指標。制定西紅花質量等級標準,并形成草案,申報并討論。

    是否包含專利信息:否

    發布日期:2018年07月20日

    實施日期:2018年10月20日


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    標簽:西紅花 等級 質量

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